2020 년 11 월 27 일, 미국은 WTO의 정부 조달위원회에 2 개의 문서를 제출했습니다. 중앙 정부 기관/단체 조달을 다루는 GPA에 따른 미국 약정 일정의 부록 1에 대한 각각의 제안 된 슬롯 사이트.
미국 제안 된 슬롯 사이트 문서는 현재 제한되어 있으며 (따라서 대중에게는 이용할 수 없음), 식품 및 약물 관리가 필수적인 약물 및 활성 약물 재료 목록을 발표 한 후 30 일 이내에 2020 년 8 월 6 일 행정 명령 13944의 요건에 따라 USTR을 구성합니다.참조2020 년 8 월 6 일의 행정 명령 13944, 필수 의약품, 의료 반응 및 중요한 투입이 미국에서 85 Fed를 보장함으로써 공중 보건 비상 사태와의 퇴치 및 국가 안보 강화.
2020-18012미국은 주요 제약 연구 및 개발 국가이지만 미국 제약 회사는 많은 API 생산과 완제품 생산을 옮겼습니다. 중국과 인도는 미국 최대의 API 공급 업체입니다.예 : 참조Datex, Onshoring U.S. Pharmaceutical Manufacturing : Covid-19, 의회 및 푸에르토 Rico Pharma Hub, 제약 제조를 미국으로 반환하기위한 아이디어,https : //www.datexcorp.com/onshoring-u-s-pharmaceutical-manufacturing-covid-19-congress-and-puerto-co-pharma-hub/; Fierce Pharma, 2020 년 6 월 3 일, 미국은 Covid-19에 대한 응답으로 육상 약물 생산을 추구합니다.https : //www.fiercepharma.com/manufacturing/pharma-pushes-back-back-u-s-bring-drug-manufacturing-stateside; 정책 및 의학, 2020 년 8 월 26 일, 의료 공급망에 관한 행정 명령,https : //www.policymed.com/2020/09/trump-signs-executive-order-regarding-medical-supply-chain.html.
Onshoring은 제약 회사에 의해 지원되지 않으며 현재 또는 미래의 전염병을 해결하기 위해 비용 효율적이거나 필요하지 않은 것으로 인용되었지만, 현재 트럼프 행정부와 차기 회장 Biden은 의약품과 자료의 더 큰 가용성을 보장하기 위해 적어도 일부 온복에 대한 지원을 표명했습니다.예 : 참조, S & P Global Market Intelligence, 2020 년 10 월 15 일, 미국 의약품 onshoring은 트럼프보다 더 복잡합니다.https : //www.spglobal.com/marketintelligence/en/news-insights/latest-news-headlines/us-drug-onshoring-is-more-complex-than-trump-biden- 폴리 릭-폴리치-선택-8211-experts-60714320.
Alan Wolff 부국장 Alan Wolff 2020 년 11 월 12 일 세계 경제 포럼에 대한 성명서에서 WTO 회원국이 공급망에 과도하게 의존하지 않고 공급망을 사용하고 강화 해야하는 몇 가지 이유를 검토했습니다.참조WTO, 2020 년 11 월 12 일, DDG Wolff는 의료 용품 및 장비에 대한 관세를 줄이기위한 새로운 이니셔티브를 요구합니다.https : //www.wto.org/english/news_e/news20_e/ddgaw_12nov20_e.htm.
“현지화의 타당성
“올해 거래는 의료 용품에 대한 세계의 요구를 충족시키는 데 필수적인 것으로 판명되었습니다. 국가적 비축 수는 부적절한 것으로 판명되었습니다. 투자는 답의 일부일뿐입니다.
“무역은 의료 용품 및 의약품에 대한 수요가 크게 증가하는 데 중요한 역할을했습니다. WTO 데이터는 2019 년 5 월부터 2020 년 5 월까지 개인 보호 장비 (PPE)의 무역이 두 배 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 일부 부족은 선진국에서도 공급 회복을 창출하는 데있어 핵심 요소였습니다.
“순수한 국내 공급망은 경험이있는 갑작스런 크기와 규모의 수요가 급증 할 수 없었을 것입니다. 수출 통제가 문제를 악화 시켰을 수도 있습니다.
“주요 제품에 대한 제조 생산을 재고하는 초기 요구에 따라 많은 국가에서 정책 입안자들의 마음에 충격이 지속되는 것으로 보입니다..
“현지화의 지지자들은 그것을 위험없이 묘사하는 경향이 있습니다. 이것은 잘못된 것입니다. 집에서 집중하는 산업은 다른 곳에서 난기류로부터 그것을 격리시킬 수 있지만, 국내 공급원은 허리케인이나 질병의 폭발과 같은 자급 자족의 자급 자식이 부족한 것과 같은 현지화 된 방해에 더 취약합니다.
“깊고 다각화 된 국제 시장은 공급 복원력을위한 가장 유망하고 비용 효율적인 경로를 제공합니다. 그러나 국가와 시민들이 국제 시장이 위기에 신뢰할 수 있다고 생각하는지에 대한 생존 가능성은
“글로벌 공급망에 대한 의존
“경제학은 국제 공급망의 탄력성의 주요 결정 요인이 될 것입니다.
“국가가 필요할 때 국제 시장에 의존 할 수 있다고 확신 할 수 있다면 수출을 제한 할 이유가 적을 것입니다..
“예비 증거는 공급망을 다각화하기 위해 이동한다는 증거는 주로 저비용 국가에서 다른 저렴한 국가로의 생산 전환을 보았습니다.
“점점 더 정교한 기계는 이미 제조 위치 선택에서 노동 비용 차익 거래의 중요성을 감소시키고 있습니다.
“생산성은 어떤 회사가 국제적으로 경쟁 할 수 있는지 결정하는 주요 결정 요인이 될 것입니다.
“몇 년 전, Brookings Institution은 제조 환경의 5 가지 주요 결정 요인을 조사했습니다. 1) 전반적인 정책 및 규정; 2) 세금 정책; 3) 에너지, 교통 및 건강 비용; 4) 인력 품질 및 5) 제조업을 개선하는 방법에 대한 권장 사항이었을 때의 권고가 있었을 때의 권고가 있었을 때, 인프라와 혁신을 권고했을 때,이 연구는 인프라와 혁신을 권고했습니다. 공개 무역 정책을 포함한 예측 가능성.
“국가 선택에서 점점 더 많은 역할을 할 경우 이러한 경제적 규칙에 순종해야합니다.”
U.S. 1994 GPA의 부록 1 및 개정 된 GPA의 약속
GPA에 따른 미국의 약속에는 보건 복지부와 국방부의 구매가 포함됩니다. 부록 1 의무의 두 세트 (1994 GPA; 개정 GPA)는 아래에 포함되어 있습니다.
USA1 Rev_usa1e필수 제약 및 기타 의료 제품의 식품의 약국 목록은 아래에 내장되어 있으며 미국 부록 범위에서 GPA 및 GPA를 개정 한 것으로 예상되는 것을 구성합니다. 가정 된 바와 같이, FDA 목록이 제시된 경우 제품의 긴 목록입니다.
20201030_EsSentialMedicinesList_508WTO 1994 GPA 및 WTO 개정 GPA에 따른 부록 슬롯 사이트
정부 조달에 대한 WTO의 계약은 서명자가 시간이 지남에 따라 범위를 확대했지만, 원래 계약과 개정 된 계약은 모두 다른 국가에 대한 혜택 재조정 또는 재조정없이 조치를 취하는 보복과의 계약의 가능한 슬롯 사이트을 제공합니다. XXIV : 6 조의 1994 년 계약은 약속의 정류 및 슬롯 사이트을 제공합니다.
“기사 XXIV : 최종 조항
* * *
“6.정류 또는 슬롯 사이트
“(a) 정류, 한 부록에서 다른 부록에서 다른 부록으로의 실체의 전송 또는 예외적 인 경우, IV를 통한 부록 I을 통한 다른 슬롯 사이트은위원회에 통보되어야하며,이 합의에 대한 상호 합의의 결과에 대한 상호 합의의 결과에 대한 정보와 관련하여 통보되어야한다. 다른 경우에 이의를 제기 한 경우,위원회의 의장은위원회의 회의를 즉시 소집해야한다.
“(b) 당사자가 권리를 행사할 때 정부의 통제 또는 영향에 대한 정부의 통제 또는 영향력이 효과적으로 제거되었다는 이유로 부록 I에서 실체를 철회하기를 원하는 경우, 당사자는위원회에 통지해야한다.위원회의 끝이 끝나지 않았다는 경우,위원회의 다음 회의가 끝나지 않았다. 이의 제기는 부록 I에 대한 제안 된 슬롯 사이트을 고려할 때 조정 및 분쟁 해결 절차에 따라 추구 될 수있다.
개정 된 계약에는 기사 XIX :에 포함 된 슬롯 사이트 및 정류에 대한 자세한 조항이 있습니다.
“제 XIX - 제안 된 슬롯 사이트에 대한 통지에 대한 슬롯 사이트 및 정류
“1. 당사자는 제안 된 정류위원회에위원회에, 한 부록에서 다른 부록에서 실체의 양도, 부록 I으로의 기업의 철회 또는 부록 I으로의 전송을 통지해야한다.
“a.“정부의 해당 조달에 대한 정부의 통제 또는 영향이 효과적으로 제거되었다는 근거에 대한 권리를 행사할 때 부속서에서 부록 I으로의 회사의 철수 제안에 대한 제안, 또는 그러한 제거의 증거
“b. 기타 제안 된 슬롯 사이트의 경우, 본 계약에 제공된 상호 합의 된 적용 범위에 대한 변경의 결과에 대한 정보.
“알림에 대한 이의 제기
“2. 본 계약에 따른 권리가 제안 된 슬롯 사이트에 따라 제안 된 슬롯 사이트에 의해 영향을받을 수있는 당사자는위원회에 제안 된 슬롯 사이트에 대한 이의 제기를위원회에 통지 할 수 있습니다. 그러한 이의 제기는 순환 날짜로부터 45 일 이내에 공모의 당사자에 이의를 제기해야하며, 이의 제기를 제정해야합니다..
“상담
“3. 슬롯 사이트 당사자와 이의 제기를하는 당사자 (이하“목표 당사자”라고 함)는 협의를 통해 이의를 해결하기위한 모든 시도를해야합니다. 그러한 협의에서 슬롯 사이트 당사자는 제안 된 슬롯 사이트을 고려해야합니다.
“a. 단락 8 (b)에 따라 채택 된 표시 기준에 따라 단락 1 (a)에 따른 통지의 경우, 기업의 해당 조달에 대한 정부 통제 또는 영향의 효과적인 제거를 나타냅니다.
“b. 제 1 조 제 1 조 (b)에 따른 통지의 경우 8 (c)에 따라 채택 된 기준에 따라, 권리 및 의무 균형을 유지하기 위해 슬롯 사이트을 위해 제공되는 보상 조정 수준과 관련하여, 본 계약에 대한 상반된 수준의 비교 가능한 수준을 유지하기 위해 슬롯 사이트에 대한 보상 조정 수준과 관련하여.
“개정 슬롯 사이트
“4. 슬롯 사이트 당사자와 대상 당사자가 협의를 통해 이의 제기를 해결하고 슬롯 사이트 당사자가 해당 상담의 결과로 제안 된 슬롯 사이트을 개정하는 경우, 슬롯 사이트 당사자는 1 항에 따라위원회에 통지해야하며, 그러한 슬롯 사이트 된 슬롯 사이트은이 기사의 요구 사항을 충족 한 후에 만 효력을 발휘해야한다.
“슬롯 사이트 구현
“5. 제안 된 슬롯 사이트은 다음과 같은 경우에만 효과적이 될 것입니다.
“a. 1 항에 따른 제안 된 슬롯 사이트 통지의 순환 일로부터 45 일 이내에 제안 된 슬롯 사이트에 대한 서면 이의 제기를위원회에 제출하지 않습니다.
“b. 모든 목표 당사자들은위원회에 제안 된 슬롯 사이트에 대한 이의 제기를 철회한다는 사실을위원회에 통보했습니다.
“1 항에 따른 제안 된 슬롯 사이트 통지의 순환 날짜로부터 150 일 c. 슬롯 사이트 당사자는 슬롯 사이트 당사자에게 슬롯 사이트을 이행하기 위해 의도를 서면으로위원회에 알렸다..
“실질적으로 동등한 적용 범위의 철수
“6. 슬롯 사이트이 단락 5 (c)에 따라 효과적인 경우, 모든 목표 당사자는 실질적으로 동등한 적용 범위를 철회 할 수 있습니다. 제 4 조 : 1 (b)에도 불구하고,이 단락에 대한 철수는 슬롯 사이트 당사자에 대해서만 이의를 제기 할 수있을 것입니다. 이 단락에 따라 철회는 단락 8 (c)에 따라위원회가 채택한 보상 조정 수준과 관련된 임의의 기준과 일치해야한다.
“이의 제기 해결을 촉진하기위한 중재 절차
98051_98333
“a. 시간대 내에서 중재 절차를 호출 한 당사자가없는 경우 :
“i. 단락 5 (c)에도 불구하고, 제안 된 슬롯 사이트은 1 항에 따른 제안 된 슬롯 사이트 통지의 순환 일로부터 130 일이 지났을 때, 슬롯 사이트 당사자는 슬롯 사이트을 시행하기 위해위원회에 서면으로위원회에 알렸다.
“II. 단락 6에 따라 적용 당사자가 보장을 철회 할 수 없습니다.
“b. 슬롯 사이트 당사자 또는 목표 당사자가 중재 절차를 호출 한 경우 :
“i. 단락 5 (c)에도 불구하고, 제안 된 슬롯 사이트은 중재 절차가 완료되기 전에 효과적이지 않아야합니다.
“ii. 보상권을 집행하거나 6 항에 따라 실질적으로 동등한 보도를 철회하려는 목표 당사자는 중재 절차에 참여해야합니다.
“III. 슬롯 사이트 당사자는 단락 5 (c); 및에 따라 슬롯 사이트을 효과적으로 수행 할 때 중재 절차의 결과를 준수해야합니다.
“IV. 슬롯 사이트 당사자가 5 (c)에 따라 슬롯 사이트 절차의 결과를 준수하지 않는 경우, 모든 객관적 당사자는 6 항에 따라 실질적으로 동등한 적용 범위를 철회 할 수 있습니다.
“위원회 책임
“8.위원회는 채택해야합니다 :
“a. 2 항에 따른 이의 제기 해결을 촉진하기위한 중재 절차;
“b. 정부 통제의 효과적인 제거 또는 기업의 해당 조달에 대한 영향을 입증하는 지표 기준; 및
“c. 단락 1 (b)에 따라 슬롯 사이트을 위해 제공 될 보상 조정 수준을 결정하는 기준 및 단락 6에 따라 실질적으로 동등한 적용 범위에 대한 기준.
거래 파트너와의 상담 가능성은 Biden Administration으로 확대 될 것입니다
다른 GPA 서명자 목록을 고려할 때, 많은 서명국이 미국으로부터 보상을 구하거나 미국 제안 된 슬롯 사이트이 적용되는 경우 보복을 추구 할 것입니다. 하나 이상의 서명자가 재조정 및/또는 보복을 추구하고자하는 욕구를 가정하면, 슬롯 사이트 시행시기는 관련 계약에 따라 다르지만 1 월 20 일 이후에 Biden 행정에 거의 확장 될 것입니다..
따라서 들어오는 Biden 행정부는 첫 번째 임기 초반에 국내 과제에 초점을 맞추려고하는 반면, 미국 WTO GPA 약속의 슬롯 사이트은 새로운 행정의 초기에 초점을 맞출 수있는 중요한 무역 문제의 또 다른 예입니다.
결론
Covid-19 Pandemic 기간 동안 트럼프 행정부와 미국 의회에는 개인 보호 장비의 부족과 미국의 Covid-19 환자 치료를위한 API의 해상 생산 및 필수 의약품 생산에 대한 높은 의존성에 대한 우려가있었습니다. 국내 능력에 대한 우려는 공화당과 민주당 모두에 의해 개최되며 들어오는 Biden 행정부에 중요한 문제로 확인되었습니다.
지난 주 USTR의 조치 1994 GPA 및 개정 된 GPA에 따른 부록 1 약속에 제안 된 슬롯 사이트을 제출하는 데 대한 조치는 범위 변경이 발생할 경우 WTO 의무를 준수하는 데 필요한 단계입니다. 앞으로 몇 주와 몇 달 동안 거래 파트너의 조치로 인해 Biden 행정부는 트럼프 행정 이니셔티브를 진행하기로 결정한 경우, 새로운 행정부 초반에 WTO GPA 파트너의 약속 재조정 또는 보복에 직면하기 위해 새로운 행정부의 중요한 WTO 과제에 직면하게 될 것입니다.
Terence Stewart, 전 관리 파트너, Stewart 및 Stewart의 법률 사무소 및 블로그의 저자
원래 블로그 게시물을 읽으려면 클릭하십시오.여기.